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【ChiCTR2400088750】远程技术下完成机器人泌尿外科手术的安全性和有效性临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400088750

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-08-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

泌尿外科相关疾病

试验通俗题目

远程技术下完成机器人泌尿外科手术的安全性和有效性临床研究

试验专业题目

远程技术下完成机器人泌尿外科手术的安全性和有效性临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

在充分保证安全性的前提下研究和探索腹腔内窥镜手术系统(MP1000)使用远程技术完成泌尿外科手术的临床可行性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

6

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-10

试验终止时间

2029-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

可以加入本研究的受试者,必须符合下述所有条件: 1)18-80岁,男女不限; 2)BMI:18-30Kg/m2; 3)有泌尿外科手术的相关指征; 4)生理状况可接受腹腔镜手术者; 5)愿意配合并完成研究随访及相关检查; 6)自愿签署知情同意书者。;

排除标准

如遇下列任何情况之一,受试者不应参加研究: 1)有严重心血管或循环系统疾病且不能耐受手术; 2)妊娠或哺乳; 3)有癫痫或精神病史; 4)严重过敏体质和疑似或已确诊的酒精或药物成瘾者; 5)无法理解研究要求,或不能完成研究随访计划; 6)研究者认为不适宜参加本研究者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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