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首页 临床进展 艾米替诺福韦长期治疗65岁及以上慢性乙型肝炎患者的疗效及安全性

【ChiCTR2200064306】艾米替诺福韦长期治疗65岁及以上慢性乙型肝炎患者的疗效及安全性

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064306

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性乙型病毒性肝炎

试验通俗题目

艾米替诺福韦长期治疗65岁及以上慢性乙型肝炎患者的疗效及安全性

试验专业题目

艾米替诺福韦长期治疗65岁及以上慢性乙型肝炎患者的疗效及安全性

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（1） 探讨艾米替诺福韦长期治疗65岁及以上慢性乙型肝炎患者的疗效。 （2） 探讨艾米替诺福韦长期治疗65岁及以上慢性乙型肝炎患者的安全性。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

非随机对照研究

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2024-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1） 年龄65岁及以上； 2） 符合《慢性乙型肝炎防治指南》（2019年版）诊断标准的慢性乙型肝炎初治及经治患者； 3） 可检测到HBV DNA； 4） 同意参加本临床试验并自愿签署知情同意书的患者。；

排除标准

1）年龄低于65岁 2）合并感染人类免疫缺陷病毒或需长期应用免疫抑制剂的患者 3）计划接受器官移植术或已接受器官移植术者 4）合并肝癌或其他恶性肿瘤患者； 5）合并其它肝病患者，包括丙型病毒性肝炎、酒精性肝炎、药物性肝炎、自身免疫性肝病等； 6）入组前肌酐清除率＜50ml/min； 7）Child-Pugh评分大于9分（C级）； 8) 乳糖不耐受者 9）最近1年内有酗酒或吸毒史； 10)男性受试者配偶近2年有妊娠计划 11）近 3个月内参加过其它药物临床试验的患者； 12）依从性差，不能坚持或不愿参与研究的患者，或者其它研究者认为不适合参加本临床研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

临沂市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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