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【ChiCTR2100042963】高、低年资针灸医师针刺治疗偏头痛临床疗效评价研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100042963

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2021-02-01

临床申请受理号

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靶点

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适应症

偏头痛

试验通俗题目

高、低年资针灸医师针刺治疗偏头痛临床疗效评价研究

试验专业题目

基于神经影像组学-COMT基因多态性的针刺治疗偏头痛疗效预测研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本试验将比较高、低年资针灸医师针刺治疗无先兆性偏头痛疗效的差异。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

将无先兆性偏头痛患者按照随机数字表,随机分为A、B两组,每组78例,具体方法为:

盲法

由不知分组情况的第三者进行疗效评价;资料总结阶段采用盲法统计分析,实行研究者、操作者、统计者三分离。

试验项目经费来源

国家自然科学基金面上项目(81973958)

试验范围

/

目标入组人数

78

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-14

试验终止时间

2023-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄介于18岁至65岁; 2.偏头痛患者符合诊断标准:符合2018年国际头痛协会发布的ICHD-3版偏头痛(不伴有先兆)诊断标准; 3.有6个月以上偏头痛病史; 4.在过去的3个月,每月偏头痛发作1次以上; 5.在过去的3个月,未接受针灸治疗; 6.在过去的3个月,未服用偏头痛预防性药物,长效镇痛药,精神类药物(如百忧解、舒乐安定)和血管活性药物; 7.患者本人签署或由其直系亲属代签知情同意书。 注:同时具备以上7点者,方可纳入研究。;

排除标准

1.患有其他类型疼痛; 2.患有精神障碍等疾病; 3.患有认知功能障碍,不能配合检查及治疗的患者; 4.患有癌症、循环系统、呼吸系统、消化系统、造血系统等严重原发疾病者; 5.妊娠或哺乳期妇女; 6.有酒精、药物滥用病史、药物依赖者; 7.有针灸禁忌症。 注:符合上述任何一点,即予排除。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都中医药大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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