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【ChiCTR2200065283】颊针治疗稳定性冠心病伴焦虑症状的随机对照实验

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065283

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

颊针治疗稳定性冠心病伴焦虑症状的随机对照实验

试验专业题目

颊针治疗稳定性冠心病伴焦虑症状的随机对照实验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

颊针以整体理论和心身合一的思想来治疗和调理人体，调和阴阳，条畅气血，和合精神以期阴阳平和，本课题期以采用随机对照试验探究颊针治疗稳定性冠心病伴焦虑症状的疗效，探索中医治疗新思路与新方法。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用最小化随机分组方法，并编制专用的程序生成随机序列

盲法

None

试验项目经费来源

课题基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18-65岁之间； 2.同时符合冠心病西医诊断标准； 3.焦虑症状明显，汉密尔顿焦虑量表（HAMA）评分在14-21分者；50 分 ≤SAS评分50-69分者。 4.知情同意并签署知情同意书者。；

排除标准

1.急性心肌梗死、不稳定型心绞痛，合并其他心脏疾病或重度心功能不全者（美国纽约心脏病协会心功能分级＞Ⅲ级）及高血压规范治疗后控制欠佳者（血压＞170/105 mm Hg); 2.合并脑、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病者； 3.合并有严重精神疾病如伴有幻觉、妄想、惊恐和自杀行为等患者； 4.合并更年期综合征、神经官能症、甲亢等； 5.妊娠或准备妊娠者以及哺乳期妇女； 6.近3个月内曾接受其它新药临床实验者。 注：以上各项满足任何1项或多项均应排除，不能入选。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东中医药大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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