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首页 临床进展 揿针联合盆底肌锻炼治疗直肠癌术后低位前切除综合征的临床疗效评价

【ChiCTR2400086993】揿针联合盆底肌锻炼治疗直肠癌术后低位前切除综合征的临床疗效评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086993

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

低位前切除综合征

试验通俗题目

揿针联合盆底肌锻炼治疗直肠癌术后低位前切除综合征的临床疗效评价

试验专业题目

揿针联合盆底肌锻炼治疗直肠癌术后低位前切除综合征的临床疗效评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

以LARS评分表为主要研究指标，以LARS等级变化（重度→轻度、重度→无、轻度→无）为治疗有效评判标准，明确揿针联合盆底肌锻炼治疗LARS的临床疗效及治疗后短期（治疗后4周内）维持效果。 通过随机对照试验为相关研究和临床工作提供临床证据，为直肠癌术后LARS提供更多可能的治疗方法及治疗思路。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者使用随机数字表法。

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合直肠癌病理学诊断的术后患者； （2）有低位前切除综合征（LARS评分≥21分）； （3）18≤年龄≤75岁，不限性别； （4）Karnofsky(KPS）评分≥60分； （5）签署知情同意书。；

排除标准

（1）正在进行放化疗者； （2）由药物、感染、肠易激综合征、放射性肠炎、全身性疾病等引起的大便频、排便困难等症状； （3）直肠癌复发、或转移后未治愈者； （4）合并有心、肝、肾和造血系统等严重疾病者； （5）有智力及精神病史无法合作者； （6）特禀体质，晕针者； （7）针刺穴位局部皮肤破溃者； （8）正在参加其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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