ChiCTR2000038964
结束
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2020-10-10
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结直肠癌
闫国良医师：请尽快在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 扶正解毒方联合化疗治疗晚期结直肠癌的随机对照研究
扶正解毒方联合化疗治疗晚期结直肠癌的随机对照研究
探究扶正解毒方联合化疗治疗晚期结直肠癌患者的生存预后、生活质量以及安全性的影响。
随机平行对照
探索性研究/预试验
采用随机数字表法，通过SPSS 24.0统计软件产生随机编号，按患者签署知情同意书的时间先后顺序对应入组，将所有病例按1:1对照原则随机分为试验组和对照组。
未说明
自筹
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60
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2020-03-01
2021-03-01
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（1）符合以上诊断标准； （2）根据TNM分期为IV期的结直肠癌患者；有可供观察的X线、CT、CEA值等肿瘤观察指标：至少有一个可评估病灶（可测量或不可测量病灶），若既往接受过局部治疗（放疗、消融、血管介入等）的病灶是唯一病灶时，则该病灶必须有明确疾病进展的影像学依据；出现同时性转移； （3）Karnofsky评分≥60分，ECOG评分≤1分； （4）年龄≥18岁； （5）预计生存期3个月以上； （6）自愿参加本研究，知情同意随访。；
登录查看（1）伴严重感染者； （2）合并严重高血压、冠心病、心功能不全、肝肾功能或骨髓功能明显异常者； （3）精神疾病病史或妊娠期妇女； （4）近1个月内参加其他药物或医疗器械临床试验的患者。；
登录查看上海中医药大学附属市中医医院
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