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首页 临床进展 陈尔冬医师：该试验尚未获伦理委员会批准，请于批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 华米心律研究

【ChiCTR2000036142】陈尔冬医师：该试验尚未获伦理委员会批准，请于批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 华米心律研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000036142

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心房颤动

试验通俗题目

陈尔冬医师：该试验尚未获伦理委员会批准，请于批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 华米心律研究

试验专业题目

智能穿戴设备大规模心律失常（房颤）筛查研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价华米科技旗下穿戴设备在大规模人群中进行房颤筛查的能力及价值。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

华米科技（横向联合）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2021-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄≥18岁； 2）拥有iOS10及以上版本，或Android5.0及以上版本的智能手机； 3）阅读并同意App内推送的知情同意书的华米旗下腕式穿戴设备用户。；

排除标准

1）由于存在以下任一情况，导致双侧上肢均无法使用手环或手表采集信息的情况： （1）双侧上肢残疾； （2）腕部皮肤异常； （3）上肢严重闭塞性血管疾病； （4）上肢显著水肿。 2）植入心脏起搏器者。 3）对手表/手环类设备有过敏史者。 4）严重智力或视力障碍，不能使用智能手机。 5）用户自我报告目前有持续性房颤或房扑发作。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华米（北京）医疗健康科技有限公司

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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