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ChiCTR2300078139
正在进行
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2023-11-29
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踝外侧副韧带损伤术后
数字疗法APP远程康复治疗对外踝韧带损伤术后康复效果比较研究:一项单中心、前瞻性、随机对照临床试验
数字疗法APP远程康复治疗对外踝韧带损伤术后康复效果比较研究:一项单中心、前瞻性、随机对照临床试验
观察数字疗法APP远程康复治疗与传统康复治疗对踝外侧副韧带损伤术后康复效果的影响
随机平行对照
Ⅰ期
本研究采用分段随机,随机分配编码由统计学专业人员在计算机上模拟产生,给定种子数(seed),采用 SAS 统计软件产生随机数字表。
本试验的干预措施为数字疗法需使用智能手机进行康复训练,无法实施盲法,为开放性临床试验,即研究者和研究对象均知晓分组和所接受干预情况。但是,本研究对结局评估人员实施盲法,即由不具体参与研究实施的独立结局评估人员在不了解研究对象分组的情况下进行结局指标评估
省部级课题
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58
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2023-11-30
2025-12-31
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①18岁≤年龄≤60岁,性别不限; ②自愿签署知情同意书; ③临床诊断为外踝韧带损伤需要接受手术治疗的患者; ④对侧踝关节正常; ⑤能够使用智能手机或平板电脑; ⑥良好的依从性,愿意并能够按照要求进行训练。;
登录查看①不符合外踝韧带损伤诊断标准的患者; ②不接受手术治疗的患者; ③内踝韧带扭伤; ④踝关节有手术史者; ⑤有下肢神经损伤史者; ⑥身体虚弱或者因身体其他疾病不能接受康复训练的; ⑦不能遵循医生或治疗师要求训练的患者。;
登录查看解放军总医院第四医学中心
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