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【ChiCTR2300074058】全腔镜与机器人整块甲状腺切除术的临床疗效对比研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300074058

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺结节

试验通俗题目

全腔镜与机器人整块甲状腺切除术的临床疗效对比研究

试验专业题目

全腔镜与机器人整块甲状腺切除术的临床疗效对比研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

730000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较全腔镜与机器人整块甲状腺切除术的临床疗效,探讨机器人甲状腺切除术的实用性及应用前景

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

治疗新技术

随机化

None

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金(82160129);甘肃省科技重大专项(19ZD2WA001,22ZD6FA054);甘肃省重点人才项目(2019RCXM020);兰州市城关区科技计划项目(2020SHFZ0039,2020JSCX0073);兰州大学第二医“萃英科技创新”计划项目(CY2017-ZD01);兰州大学医学科研创新能力提升项目(lzuyxcx-2022-160)

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄18-70岁之间; (2)术前甲状腺及颈部淋巴结超声检查提示甲状腺结节TI-RADS 1类-TI-RADS 4c类; (3)甲状腺结节最大直径<5.5cm; (4)无气管、食管、血管神经等邻近器官侵犯; (5)无颈部淋巴结广泛转移且肿大淋巴结无融合固定; (6)上纵隔无淋巴结肿大; (7)自愿加入本研究,签署知情同意书; (8)患者有强烈的美容愿望,要求颈部无疤。;

排除标准

(1)既往有颈部手术或颈部放疗史; (2)胸骨后甲状腺肿; (3)严重心、肺、肝、肾功能不全,无法耐受麻醉或手术; (4)严重凝血功能障碍; (5)妊娠期或哺乳期妇女; (6)术后失访。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

兰州大学第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

730000

联系人通讯地址
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