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【ChiCTR2400094968】肠道菌群在癫痫耐药中的作用及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094968

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

耐药癫痫

试验通俗题目

肠道菌群在癫痫耐药中的作用及机制研究

试验专业题目

肠道菌群在癫痫耐药中的作用及机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

050011

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

开展临床试验，探讨肠道微生态治疗对逆转癫痫患者耐药的应用价值。本研究结果有望为癫痫耐药患者的临床治疗提供新思路和新策略。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

采用简单随机化法，由计算机生成随机数

盲法

无

试验项目经费来源

北京华通国康医学科研专项

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄12-60岁，汉族； 2.单独或合并使用2种一线抗癫痫药物达到治疗剂量，仍有每月2次（及以上）发作； 3.不限定发作类型； 4.癫痫病史大于1年； 5.在基准期之前的3周内，患者每日服用的抗癫痫药无变化，参与者同意在整个研究过程中保持抗癫痫药不变； 6.签署知情同意书。；

排除标准

1.4周内使用过抗生素、益生菌或益生元； 2. 4 周内进行过肠道检查； 3.4周内接受过物理方式（电、磁、声、光等）治疗癫痫的患者； 4. 曾接受过肠道手术； 5. 进行性脑疾病或有癫痫以外严重系统性疾病； 6.严重抑郁、焦虑、强迫或其他精神系统疾病或有药物、毒物滥用； 7.哺乳期或妊娠期； 8.具备充分经验的医生在综合患者的相关的状况后，进行综合判定不适合进行治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北医科大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

050032

联系人通讯地址
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