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【CTR20200167】带状疱疹减毒活疫苗III期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20200167

试验状态

已完成

药物名称

带状疱疹减毒活疫苗

药物类型

预防用生物制品

规范名称

带状疱疹减毒活疫苗

首次公示信息日的期

2020-02-18

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

预防带状疱疹

试验通俗题目

带状疱疹减毒活疫苗III期临床试验

试验专业题目

多中心、随机、双盲、安慰剂对照评价40岁及以上人群接种带状疱疹减毒活疫苗保护效力的Ⅲ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

130012

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价接种带状疱疹减毒活疫苗30天后预防带状疱疹的保护效力。次要目的：评价接种带状疱疹减毒活疫苗后预防带状疱疹的保护效力及30天后预防实验室诊断带状疱疹的保护效力和接种后的安全性、免疫原性和免疫持久性。探索性目的：探索接种带状疱疹减毒活疫苗30天后预防/减轻带状疱疹后遗神经痛（PHN）的保护效力。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 25000 ；

实际入组人数

国内: 25000  ；

第一例入组时间

2020-04-24

试验终止时间

2021-07-18

是否属于一致性

否

入选标准

1.入组当天年龄≥40周岁；2.可以获得受试者本人的知情同意，并获得知情同意书；

排除标准

1.既往有带状疱疹病史者；

2.有水痘或带状疱疹疫苗接种史者；

3.对研究疫苗中任一成分（包括新霉素）过敏者，既往有任何疫苗接种严重过敏史者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江省疾病预防控制中心;江苏省疾病预防控制中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310051;210009

联系人通讯地址
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