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【ChiCTR-ROC-16008620】CD3/EpCAM双特异性抗体诱导PBMC活化及抗结肠癌活性的药物基因组学研究

基本信息
登记号

ChiCTR-ROC-16008620

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2016-06-09

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

结肠癌

试验通俗题目

CD3/EpCAM双特异性抗体诱导PBMC活化及抗结肠癌活性的药物基因组学研究

试验专业题目

CD3/EpCAM双特异性抗体诱导PBMC活化及抗结肠癌活性的药物基因组学研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过外周血分离提取健康志愿者、结直肠癌患者的PBMC,体外研究筛选出影响双特异性抗体M701( CD3×EpCAM)诱导活化PBMC抗结肠癌活性的基因及其遗传变异。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

方便选择

盲法

/

试验项目经费来源

国家重大课题研究

试验范围

/

目标入组人数

200;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-07-01

试验终止时间

2017-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

男女均可,18-40岁,包括边界值;受试者体重指数(BMI)在19-26 之间,包括边界值;受试者的健康状况良好,受试者能够阅读和理解知情同意书中的内容,并在进行任何与研究相关的操作前签署试验的知情同意书;试验前1周内未服用任何其它药物,三个月内没有参加过其他临床试验; 结肠癌患者采血前没有放化疗经历。;

排除标准

非健康志愿者;一周内服用过药物;三个月内参加过其他临床试验;女性受试者采血错开生理期;结肠癌患者采血前进行放化疗治疗。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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