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【ChiCTR2300069346】牛骨胶原低聚肽对老年肌肉衰减症的干预效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069346

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肌肉衰减症

试验通俗题目

牛骨胶原低聚肽对老年肌肉衰减症的干预效果研究

试验专业题目

牛骨胶原低聚肽对老年肌肉衰减症的干预效果研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

102206

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

明确牛骨胶原低聚肽对老年肌肉衰减症的作用效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

通过随机数字表法将招募的患者分为对照组和干预组，确定随机数字的分组由课题负责人执行，并确定随机分配表。课题负责人不参与纳入受试者。随机分配表一式三份，严密保存，确保信息不外泄。

盲法

/

试验项目经费来源

北京大学国际医院院内基金

试验范围

/

目标入组人数

66

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-15

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄为60岁及以上； 2.符合AWGS关于肌肉衰减症的诊断标准：相对骨骼肌质量指数男性<7.0 kg/m2，女子<5.7kg/m2；握力男性<28kg，女性<18kg；6m步速<1.0 m/s； 3.具备一定的沟通和认知能力，自愿参加研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. 有精神或认知障碍； 2. 患有重大疾病（如糖尿病伴严重并发症、严重心脏病、肝肾功能不全、传染性疾病、慢性疾病急性发作等）； 3. 近3个月内服用与受试物有关的物品或出现其他可能影响试验结果因素者； 4. 未按规定食用受试样品，无法判定功效或资料不全影响功效判断者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学国际医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

102206

联系人通讯地址
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