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【ChiCTR2300069170】利用数字化跟踪反馈系统管理慢性阻塞性肺疾病患者:一项多中心、前瞻性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300069170

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-03-08

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

利用数字化跟踪反馈系统管理慢性阻塞性肺疾病患者:一项多中心、前瞻性队列研究

试验专业题目

利用数字化跟踪反馈系统管理慢性阻塞性肺疾病患者:一项多中心、前瞻性队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

300222

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究的主要目的是探讨MedOranger慢阻肺数字化跟踪反馈系统对稳定期慢阻肺患者的吸入用药依从性提升价值。 次要研究目的是分析影响患者病情变化的变量因素,建立一种在线预警居家管理期间的慢阻肺急性加重发生的框架模型。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

治疗新技术

随机化

本研究为观察性队列研究,未采用随机方法分组,根据受试者稳定期治疗的吸入装置类型和管理意愿自然成组。

盲法

N/A

试验项目经费来源

苏州协同医疗健康基金会

试验范围

/

目标入组人数

284

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

符合下列全部标准的受试者纳入本研究 (1)充分了解并签署了书面的知情同意书。 (2)符合《慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2021修订版)》诊断标准的慢性阻塞性肺疾病患者。 (3)入组时患者年龄≥18岁的常住居民。 (4)入组时处于慢阻肺稳定期,并给予吸入药物维持治疗。;

排除标准

符合下列任意一项标准,受试者将不纳入本研究 (1)妊娠期或哺乳期女性。 (2)存在认知功能障碍,研究者认为会影响受试者完成研究。 (3)入组时存在快速进展或不稳定的心血管疾病、活动性肺结核、神经肌肉病变、免疫系统疾病、血液系统疾病。 (4)对传感器ABS树脂材料(与电视机外壳材质类似)任何成分过敏/不耐受史。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市胸科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300222

联系人通讯地址
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