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【CTR20201377】芩苏胶囊治疗感冒后期咳嗽(肺经瘀热证)的临床试验

基本信息
登记号

CTR20201377

试验状态

进行中(招募中)

药物名称

芩苏胶囊

药物类型

中药

规范名称

芩苏胶囊

首次公示信息日的期

2020-07-14

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

感冒后期咳嗽(肺经瘀热证)

试验通俗题目

芩苏胶囊治疗感冒后期咳嗽(肺经瘀热证)的临床试验

试验专业题目

芩苏胶囊治疗感冒后期咳嗽(肺经瘀热证)的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201707

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

初步评价芩苏胶囊治疗感冒后期咳嗽(肺经瘀热证)的有效性和安全性.

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

2020-07-30

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.符合感冒后期咳嗽诊断标准;

排除标准

1.合并肺结核、严重肺部感染、支气管肺炎急性期、支气管哮喘、支气管扩张感染期或其他肺部疾病(如:肺栓塞、肺癌等);

2.体温在 38.0℃以上,或白细胞增高(大于 1.2ULN);

3.合并有心、肝、肾、造血系统等重要器官和系统严重原发性疾病 (ALT、AST>正常值上限1.5 倍,Cr>正常值上限);

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院广安门医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100053

联系人通讯地址
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