ChiCTR2000029615
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奥氮平+地塞米松
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奥氮平+地塞米松
2020-02-07
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化疗相关的恶心和呕吐
对比奥氮平或地塞米松联合NK-1受体阻滞剂、5-HT3受体阻滞剂在含顺铂双药化疗方案中止呕作用的非劣效性、随机、对照、III期、多中心临床研究
对比奥氮平或地塞米松联合NK-1受体阻滞剂、5-HT3受体阻滞剂在含顺铂双药化疗方案中止呕作用的非劣效性、随机、对照、III期、多中心临床研究
在使用含顺铂双药化疗的患者中，明确不使用地塞米松预防止呕，使用奥氮平是否能达到非劣效的止呕效果。
随机平行对照
上市后药物
由中山大学附属第五医院护士陈世丽使用最小法随机。
单盲
中山大学附属第五医院
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260
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2020-02-01
1990-01-01
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（1）年龄≥18岁的肿瘤患者的头颈、胸部肿瘤患者，未接受过化疗，需要初次使用含顺铂双药化疗，ECOG评分0-2分； （2）预期生存时间≥3月； （3）中性粒细胞计数≥1.5*10^9/L； （4）ALT及AST≤3倍正常上限； （5）胆红素≤1.5倍正常上限； （6）血清肌酐≤1.5倍正常上限。；
登录查看（1）有中枢神经系统疾病，如脑转移或癫痫； （2）在入组前30天内使用其他抗精神病药物（如利培酮，喹硫平，氯氮平，吩噻嗪或丁酰苯治疗或在研究期间进行此类治疗的计划）;长期使用吩噻嗪作为抗精神病药； （3）化疗期间需行咽部或腹部放疗； （4）化疗使用喹诺酮类抗生素治疗； （5）有慢性酒精中毒； （6）有已知的对奥氮平的超敏反应； （7）在过去的6个月内有已知的心律失常，不受控制的充血性心力衰竭或急性心肌梗死； （8）具有不受控制的糖尿病史； （9）化疗前24小时出现呕吐或干呕； （10）化疗前48小时使用过止呕药物。；
登录查看中山大学附属第五医院
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