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【ChiCTR2400088596】脑小血管病患者的眼底多模影像特征研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088596

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑小血管病

试验通俗题目

脑小血管病患者的眼底多模影像特征研究

试验专业题目

脑小血管病患者的眼底多模影像特征研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）与健康人相比，基于 OCTA、OCT 及眼底照相的视网膜微血管病变在CSVD 患者中是否能成为新的影像标记物。 （2）基于眼底照相、OCT 及 OCTA，探讨 CSVD MRI 影像学标志物与视网膜参数之间的关系。 （3）基于传统危险因素，结合特征性视网膜参数及 CSVD 影像学标志物，构建 CSVD 风险预测模型。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-31

试验终止时间

2024-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

实验组： （1）年龄 18-80 岁； （2）符合《中国脑小血管病诊治指南 2020》诊断标准； （3）接受了头颅 MRI、眼底照相、OCT 及 OCTA 等检查。 （4）患者或家属签署知情同意。 对照组： （1）主要纳入在我院住院患者的体检人群（18-80 岁）；头颅 MRI 检查无异常。 （2）这些人在认知评估过程中没有任何认知领域受损； （3）既往否认脑血管病、神经变性病或眼部异常病史，视力正常。；

排除标准

实验组及对照排除标准： （1）有眼部手术史或原发性眼部疾病，如视网膜脉络膜炎性疾病、白内障、青光眼、后玻璃体脱离、视网膜前膜、黄斑变性、视神经病变，严重糖尿病或高血压视网膜病变； （2）存在潜在的心源性疾病，如心房颤动、感染性心内膜炎、瓣膜性心脏病； （3）大面积脑梗死； （4）颅内出血； （5）全身性疾病，如休克或肿瘤； （6）神经系统疾病，如帕金森氏病、多发性硬化症或阿尔茨海默病； （7）精神障碍，如幻觉或抑郁障碍； （8）酗酒或吸毒； （9）语言障碍； （10）MRI 禁忌症。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

贵州医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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