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【ChiCTR1800019788】加温湿化高流量鼻导管吸氧(HFNC)在妊娠合并心脏病剖宫产手术中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800019788

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2018-11-28

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

妊娠合并心脏病

试验通俗题目

加温湿化高流量鼻导管吸氧(HFNC)在妊娠合并心脏病剖宫产手术中的应用研究

试验专业题目

加温湿化高流量鼻导管吸氧(HFNC)在妊娠合并心脏病剖宫产手术中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过前瞻性随机对照研究,对在腰硬联合麻醉下行剖宫产手术的妊娠合并心脏病产妇,分别给予常规鼻导管吸氧和加温湿化高流量鼻导管吸氧(HFNC),探讨两种不同给氧方式下患者不同时点的生命体征、氧合情况,新生儿脐血血气分析、Apgar评分,及其他不良反应。了解HFNC在妊娠合并心脏病剖宫产患者中应用的有效性和安全性,以更好地指导妊娠合并心脏病产妇的围术期管理。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由不参与该研究的麻醉医生对纳入病人使用电脑产生的随机数进行随机分组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

部门经费

试验范围

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目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-11-01

试验终止时间

2020-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

2019年 11月01日至2020年12月30日拟在腰硬联合麻醉下行剖宫产手术的妊娠合并心脏病患者。年龄18岁以上,ASA II~IV级;无严重肝肾功能障碍;无视力及听力障碍,无酗酒史;术前无严重凝血功能障碍,无全身脓毒血症或腰椎局部感染破损;无麻醉药物过敏史。;

排除标准

腰椎手术或外伤史;腰椎畸形;强直性脊柱炎;严重呼吸系统疾病;严重的视力或听力障碍;不能配合或者语言不通,交流困难的;不能随访的患者;多胎妊娠;患者及家属拒绝参与研究者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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