洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

【ChiCTR2500095388】单孔分体内镜辅助与透视辅助经皮椎弓根螺钉固定治疗胸腰椎骨折的比较:一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500095388

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胸腰椎骨折

试验通俗题目

单孔分体内镜辅助与透视辅助经皮椎弓根螺钉固定治疗胸腰椎骨折的比较:一项随机对照试验

试验专业题目

单孔分体内镜辅助与透视辅助经皮椎弓根螺钉固定治疗胸腰椎骨折的比较:一项随机对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究单孔分体式脊柱内镜技术辅助经皮椎弓根螺钉固定术(OSE-assisted PPSF)治疗胸腰椎骨折的手术技术,并比较OSE-assisted PPSF与传统透视辅助经皮椎弓根螺钉固定术(Fluoroscopy-assisted PPSF)治疗胸腰椎骨折的临床效果(包括手术期间的辐射暴露程度、椎弓根螺钉植入的准确性、手术相关参数、并发症发生率等)。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者将患者按随机数字表法随机分为一侧进行透视下辅助置钉,另一侧进行内镜下辅助置钉。

盲法

开放标签,由两名不了解螺钉置入方法的脊柱外科医生,分别采用Gertzbein-Robbins量表以及Babu量表独立评估椎弓根螺钉置入的准确性。当评估结果出现分歧时,采用共识讨论的方式解决。如分歧仍无法达成一致,则由研究负责人作出最终决定。

试验项目经费来源

徐州市卫生健康委员会医学科技创新立项项目

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄在18-60岁之间;(2)诊断为新鲜单节段胸腰椎压缩性骨折;(3)有胸腰椎后路内固定手术指征;(4)骨折节段位于T12至L3椎体之间。;

排除标准

(1)多节段胸腰椎骨折;(2)胸腰椎爆裂性骨折;(3)椎弓根发育不良;(4)存在神经系统症状;(5)存在脊柱感染、肿瘤、严重骨质疏松或脊柱畸形;(6)有脊柱手术史;(7)存在严重基础疾病不能耐受麻醉;(8)随访资料不完整或失访。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

徐州市中心医院的其他临床试验

徐州市中心医院的其他临床试验

最新临床资讯

对摩熵医药数据库感兴趣,可以免费体验产品