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【ChiCTR2100053204】无痛胃镜检查中丙泊酚联合纳布啡的ED50

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基本信息
登记号

ChiCTR2100053204

试验状态

正在进行

药物名称

丙泊酚+盐酸纳布啡

药物类型

/

规范名称

丙泊酚+盐酸纳布啡

首次公示信息日的期

2021-11-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

无痛胃镜检查中丙泊酚联合纳布啡的ED50

试验专业题目

无痛胃镜检查中丙泊酚联合小剂量纳布啡的ED50和ED95

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较胃镜检查中应用不同低剂量纳布啡对首剂推注丙泊酚的ED50的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

双盲。参与研究的研究人员及纳入研究的患者均对分组不知情。由不采用研究的麻醉医生负责配置药物不同浓度。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-15

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期胃镜手术患者，ASAI-II级； 2.年龄18-60岁； 3.BMI 18-25 kg/m^2； 4.沟通交流正常； 5.自愿受试并签署知情同意书。；

排除标准

1.严重的呼吸循环系统疾病：如严重的冠心病、慢阻肺等； 2.内分泌系统疾病：如垂体瘤、严重糖尿病、皮质醇增多征、嗜铬细胞瘤等； 3.精神心理疾病：如精神分裂、抑郁症、慢性镇痛药物服用史、酗酒史、阿片类药物依赖者； 4.麻醉药物过敏史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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