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【ChiCTR-IOR-15007349】中医药干预晚期原发性肝癌临床疗效评价研究

基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-15007349

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2015-10-26

临床申请受理号

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靶点

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适应症

原发性肝癌

试验通俗题目

中医药干预晚期原发性肝癌临床疗效评价研究

试验专业题目

中医药干预晚期原发性肝癌临床疗效评价研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

以晚期原发性肝癌为研究对象,进一步验证晚期原发性肝癌中医药治疗方案的临床疗效,提高中医药防治晚期原发性肝癌的临床诊疗水平,降低晚期原发性肝癌复发率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

第三方公司提供随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

上海市卫生和计划生育委员会、上海市中医药发展办公室CY3-CCCX-3-2006

试验范围

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目标入组人数

90

实际入组人数

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第一例入组时间

2014-10-01

试验终止时间

2016-12-31

是否属于一致性

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入选标准

① 符合《原发性肝癌诊疗规范(2011年版)》诊断标准,由乙型病毒性肝炎导致的晚期原发性肝癌患者(2010版BCLC分期B期、C期); ② 手术治疗(手术、介入、射频消融)6个月后的患者 ③ 年龄在18~65岁,性别不限; ④ 愿意接受过中医和/或中西医结合治疗; ⑤ 签订知情同意书。;

排除标准

① 转移性肝癌患者,或并发其他肿瘤患者; ② BCLC分期为D期的患者,或伴有顽固性腹水、肝性脑病、肝衰竭、门静脉栓塞等严重并发症的患者; ③ 伴有心、肾、肺、内分泌、血液、代谢及胃肠道严重原发病者;或精神病患者; ④ 法律意义上的残疾者、孕妇或哺乳期妇女; ⑤ 过敏体质或多种药过敏的患者; ⑥ 应用分子靶向抗肿瘤药物(索菲拉尼)的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市中医药大学附属曙光医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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