洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 固本祛湿化淤方加减治疗轻、中度溃疡性结肠炎的临床转化研究

【ChiCTR1900025640】固本祛湿化淤方加减治疗轻、中度溃疡性结肠炎的临床转化研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR1900025640

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-09-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

溃疡性结肠炎

试验通俗题目

固本祛湿化淤方加减治疗轻、中度溃疡性结肠炎的临床转化研究

试验专业题目

固本祛湿化淤方加减治疗轻、中度溃疡性结肠炎的临床转化研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、采用多中心、随机、双盲安慰剂对照试验设计，评价固本祛湿化瘀方加减治疗轻、中度活动期溃疡性结肠炎的临床疗效及安全性； 2、收集临床信息及采集临床标本，为后续进一步研究固本化瘀祛湿法基于肠道菌群失调-LPDC-Th17免疫活化通路调节Th17/Treg平衡的药效机制提供奠定基础； 3、开发院内制剂，对固本化瘀祛湿方进行临床转化。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

通过中央随机分配系统按中心分层法对各中心进行统一随机分配，中央随机分配系统由专业方法学团队进行程序编写和发布。

盲法

双盲

试验项目经费来源

广东省中医院

试验范围

/

目标入组人数

215

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-31

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 符合西医诊断标准临床诊断及明确诊断的病例； ② 符合溃疡性结肠炎处于轻、中度活动期的标准； ③ 符合专家共识的脾虚湿瘀证诊断标准； ④ 签署知情同意书，具有良好的依从性，并且可以对其进行随访； ⑤ 年龄在 18 到 70 岁之间的门诊或者住院的病人； ⑥ 在治疗期间不使用影响疗效评价的药物或其它治疗。；

排除标准

① 哺乳期、孕妇以及对本药不耐受的患者； ② 有严重心、肺、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病,精神病患者； ③ 有严重并发症如局部狭窄、中毒性巨结肠、肠梗阻、结肠癌、直肠癌、肠穿孔及肛门疾病患者； ④ 法律规定的残疾患者（哑，聋，盲，精神障碍，肢体残疾，智力障碍）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省中医院大学城分院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

广东省中医院大学城分院的其他临床试验

更多

广东省中医院大学城分院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

同适应症药物临床试验

更多