ChiCTR1900025640
正在进行
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2019-09-03
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溃疡性结肠炎
固本祛湿化淤方加减治疗轻、中度溃疡性结肠炎的临床转化研究
固本祛湿化淤方加减治疗轻、中度溃疡性结肠炎的临床转化研究
1、采用多中心、随机、双盲安慰剂对照试验设计，评价固本祛湿化瘀方加减治疗轻、中度活动期溃疡性结肠炎的临床疗效及安全性； 2、收集临床信息及采集临床标本，为后续进一步研究固本化瘀祛湿法基于肠道菌群失调-LPDC-Th17免疫活化通路调节Th17/Treg平衡的药效机制提供奠定基础； 3、开发院内制剂，对固本化瘀祛湿方进行临床转化。
随机平行对照
其它
通过中央随机分配系统按中心分层法对各中心进行统一随机分配，中央随机分配系统由专业方法学团队进行程序编写和发布。
双盲
广东省中医院
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215
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2019-01-31
2023-12-31
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① 符合西医诊断标准临床诊断及明确诊断的病例； ② 符合溃疡性结肠炎处于轻、中度活动期的标准； ③ 符合专家共识的脾虚湿瘀证诊断标准； ④ 签署知情同意书，具有良好的依从性，并且可以对其进行随访； ⑤ 年龄在 18 到 70 岁之间的门诊或者住院的病人； ⑥ 在治疗期间不使用影响疗效评价的药物或其它治疗。；
登录查看① 哺乳期、孕妇以及对本药不耐受的患者； ② 有严重心、肺、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病,精神病患者； ③ 有严重并发症如局部狭窄、中毒性巨结肠、肠梗阻、结肠癌、直肠癌、肠穿孔及肛门疾病患者； ④ 法律规定的残疾患者（哑，聋，盲，精神障碍，肢体残疾，智力障碍）。；
登录查看广东省中医院大学城分院
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药渡2025-01-19
亚泰制药2025-01-19
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约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
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药明康德2025-01-16
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