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【CTR20132286】甲型副伤寒结合疫苗Ⅲ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20132286

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

甲型副伤寒结合疫苗

药物类型

预防用生物制品

规范名称

甲型副伤寒结合疫苗

首次公示信息日的期

2016-03-07

临床申请受理号

CYSB1000460

靶点

/

适应症

本疫苗接种后可使机体产生体液免疫应答。用于2岁以上人群预防甲型副伤寒。

试验通俗题目

甲型副伤寒结合疫苗Ⅲ期临床试验

试验专业题目

评价甲型副伤寒结合疫苗在2-45岁健康人群中接种的安全性和流行病学保护效力的随机、盲法、阴性对照Ⅲ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

730046

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价甲型副伤寒结合疫苗接种人体后对甲型副伤寒病的流行病学保护效力。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 20000 ；

实际入组人数

国内: 20000  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄为2-45岁健康居民；

排除标准

1.急性传染病（包括恢复期）或慢性疾病急性发作；2.过敏体质，既往有接种疫苗严重过敏或反应史（如急性变态反应、高热达39.5℃），对疫苗中任何组成分存在过敏症状或药物过敏反应史；

3.患有先天畸形、发育障碍或严重的慢性病、自身免疫性疾病或免疫缺陷、严重心血管疾病、糖尿病、药物无法控制其稳定的高血压、肝肾疾病、恶性肿瘤等；

4.哮喘病史，甲状腺切除史，血管神经性水肿、严重的神经系统疾病或精神病；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南省疾病预防控制中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

450016

联系人通讯地址
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