CTR20233553
进行中（招募中）
注射用维迪西妥单抗
治疗用生物制品
注射用维迪西妥单抗
2023-11-06
企业选择不公示
HER2 表达的可切除局部进展期胃癌/ 胃食管结合部腺癌
RC48联合特瑞普利单抗再联合或不联合XELOX对比XELOX用于围手术期治疗HER2表达的可切除局部进展期胃癌/胃食管结合部腺癌的有效性和安全性的II期临床研究
评价注射用维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗再联合或不联合化疗（卡培他滨+奥沙利铂）对比化疗用于围手术期治疗HER2表达的可切除局部进展期胃癌/胃食管结合部腺癌的有效性和安全性的II期临床研究
100020
主要研究目的：评价围手术期维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗再联合或不联合XELOX（卡培他滨、奥沙利铂）对比XELOX 治疗HER2 表达（免疫组化 1+、2+、3+）的可切除局部进展期胃癌/胃食管结合部腺癌的有效性； 次要研究目的：评价围手术期维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗再联合或不联合XELOX（卡培他滨、奥沙利铂）对比XELOX治疗HER2表达（免疫组化1+、2+、3+）的可切除局部进展期胃癌/胃食管结合部腺癌的安全性；评价HER2表达和扩增与pCR（病理完全缓解）的相关性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 90 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-12-05
/
否
1.自愿同意参与研究并签署知情同意书；
登录查看1.研究给药开始前接受过任何针对胃癌/胃食管结合部腺癌抗肿瘤治疗，包括化疗、放疗、靶向治疗、免疫治疗以及其他抗肿瘤药物治疗（包括筛选前 2 周内接受过说明书中明确抗肿瘤成分中药治疗）等；
2.研究者考虑新辅助治疗阶段需要针对所患肿瘤进行放疗;；3.研究给药开始前 4 周内进行过大型手术且未完全恢复；
4.在筛选前2周内出现活动性消化道出血或出血风险高的患者；
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100142
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浙公网安备33011002015279
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