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【ChiCTR2100053711】环带柱镜调制镜片控制近视效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100053711

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-11-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

环带柱镜调制镜片控制近视效果研究

试验专业题目

环带柱镜调制镜片控制近视效果研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价环带柱镜调制镜片与单焦镜片相比近视进展控制中的效果，为临床多焦点镜片的应用提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机化区组设计的方法对纳入的研究对象进行随机分配。研究对象入组后将给予相应的随机号和随机分配方案。一旦随机号已经使用，即使病例脱落，此随机号和相应的分配方案不再使用，但研究病历调查内容应保存。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-01

试验终止时间

2022-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄8-12岁； 2.双眼近视度数-1.0D~-4.0DS，散光度数≤1.5DC，双眼近视度数相差≤1.0D； 3.最佳矫正视力大于等于1.0； 4.出生体重大于1500g； 5.受试者及其法定监护人必须签署知情同意书，愿意配合治疗及随访，并自愿参加本研究。；

排除标准

1.斜视； 2.弱视； 3.入组前半年内配戴过角膜接触镜或者使用过近视治疗的其他方案(屈光手术、渐进多焦镜、角膜塑形镜等)； 4.眼部手术、外伤或其他慢性眼睛疾病； 5.全身疾病，如呼吸系统疾病，心血管系统疾病等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省温州市温州医科大学附属眼视光医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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