ChiCTR2100042502
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达格列净片
化药
达格列净片
2021-01-22
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射血分数保留的心衰
李彬医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 达格列净改善射血分数保留的心衰患者左室应力的研究
达格列净改善射血分数保留的心衰患者左室应力的研究
研究HFpEF患者中应用SGLT-2抑制剂治疗是否能改善心功能； 明确通过CMR-FT技术测定HFpEF患者左室应力的改变，是否可以更早的发现SGLT-2抑制剂对HFpEF患者心脏功能的改善； 研究SGLT-2抑制剂通过改善HFpEF患者心脏功能，从而改善其预后；
非随机对照试验
其它
不适合随机
开放
课题经费
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50
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2021-03-01
2028-03-01
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年龄≥18岁的男性或女性； HFpEF诊断明确：症状±体征；LVEF≥50%； 利钠肽水平升高（B型利钠肽（BNP）>35ng/L±N末端B型利钠肽原（NT-proBNP）>125ng/L）； 并符合以下至少1条： （1）左心室肥厚±左心房扩大； （2）心脏舒张功能异常。；
登录查看临床状态不稳定(血流动力学或电动力学不稳定)； LVEF<50%； 急性失代偿性心力衰竭； 在入组前90天有心肌梗死、冠状动脉搭桥手术或其他重大心血管手术、中风或TIA； 在入组前4周内接受SGLT2抑制剂治疗或既往不耐受SGLT2抑制剂治疗； 1型糖尿病患者； 贫血，血红蛋白< 100g/l 收缩压≥180 mmHg或<90mmhg； 持续性心房扑动或心房颤动； 原发性肺动脉高压，慢性肺栓塞，严重的肺疾病（包括慢性阻塞性肺病）。 其他可能导致舒张功能受损的疾病，如浸润性心肌病、活动性心肌炎、缩窄性心包炎、心包填塞、已知遗传性肥厚性心肌病或梗阻性肥厚性心肌病、心律失常性右心室心肌病/发育不全、或未纠正的原发性瓣膜性疾病所致心力衰竭； 严重肾功能不全，以估计肾小球滤过率<30 ml/min； 活动性肝病或肝功能障碍； 目前正在进行另一项研究设备或药物研究； 怀孕或哺乳期妇女。；
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药品研发
全球上市
一致性评价
生产检验约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
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再鼎医药2025-01-16
Rimonci2025-01-15
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