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【ChiCTR2500095148】计算机化认知功能训练对心血管病合并轻度认知障碍患者焦虑抑郁的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500095148

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心血管病合并轻度认知障碍

试验通俗题目

计算机化认知功能训练对心血管病合并轻度认知障碍患者焦虑抑郁的影响

试验专业题目

计算机化认知功能训练对心血管病合并轻度认知障碍患者焦虑抑郁的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100029

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索计算机化认知功能训练干预心血管病合并轻度认知功能障碍患者的焦虑抑郁状态

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机分组:按照纳入和排除标准选取研究对象,采用随机数字表法分为试验组及对照组。具体操作方法:采用随机数字表,生成198个随机数字,由非参与本研究的人员将198个随机数字装入198个信封,研究对象完成前期的基线部分测评后,按照入院的先后顺序取出信封中号码,信封中奇数纳入到试验组,偶数纳入到对照组。

盲法

对给予患者、健康教育及电话随访的研究人员设盲

试验项目经费来源

首都医科大学附属北京安贞医院

试验范围

/

目标入组人数

99

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2024-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

1、明确诊断的心血管病合并轻度认知障碍患者(MCI诊断采用2018年中国痴呆与认知障碍指南标准); 2、焦虑自评量表(SAS)标准分≥50分;抑郁自评量表(SDS)标准分≥53分; 3、同意接受认知功能及焦虑抑郁测试、能耐受3个月的干预并签署知情同意。;

排除标准

1、酗酒或正在服用影响认知功能的药物(抗组胺药、抗精神药); 2、有头颅外伤、头颅肿瘤、帕金森、精神分裂症等神经精神系统疾病引起的认知功能障碍; 3、有聋哑及其他原因不能正常交流沟通者; 4、因各种原因失去联络或者不愿继续参加研究者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京安贞医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100029

联系人通讯地址
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