ChiCTR2100043153
正在进行
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2021-02-06
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肝细胞癌
黄杨卿医师：请与我们联系上传伦理审批文件并填写审批日期。 高复发风险肝细胞癌肝切除术后PD-1抑制剂联合TACE预防术后早期复发的开放、非随机队列研究
高复发风险肝细胞癌肝切除术后PD-1抑制剂联合TACE预防术后早期复发的开放、非随机队列研究
观察高复发风险肝细胞癌患者肝切除术后PD-1抑制剂联合TACE相较于TACE是否更有利于预防肝癌的早期复发。
非随机对照试验
其它
非随机
开放
self-raised
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15
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2021-03-01
2023-02-28
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1.年龄18-75岁； 2.符合中国原发性肝癌诊疗规范2019版适合肝切除术的肝癌患者（IIIa期及以内），术后病理诊断证实为肝细胞癌； 3.符合高复发风险要求： a.单发肿瘤大小大于等于5cm； b.超过一个肿瘤，经普美显磁共振及术中证实能完全切除或手术联合消融清除全部可见肿瘤； c.门脉癌栓为程氏分期I-II型，手术能完整切除； d.术后病理证实MVI2级者或达到a并且MVI1级； e.术前AFP大于等于400ng/ml。 4.术后4+/-1周复查普美显核磁共振或DSA造影未见明确肝内复发灶、腹腔内转移，胸部CT未见肺部转移。；
登录查看1.手术未完全切除肿瘤或影像学检查提示有残留肿瘤、肝外转移； 2.门脉癌栓达到程氏分期3-4级，即使手术切除并且取出癌栓者； 3.超过复查及治疗时间窗； 4.术前使用过同类PD-1治疗药物；术后使用PD-1及类似药物、靶向药、具有明确抗肿瘤作用的药物； 5.肝功能大于等于8分，有明显腹水，肾功能肌酐超过正常上限，eGFR小于90，脾亢明显（WBC小于等于3，PLT小于等于60），甲状腺功能异常，ECOG2-4分，CD4+计数小于200； 6.合并免疫系统疾病或对PD-1过敏、有中重度肺部炎症、合并心肌炎、心功能2级以上、妊娠期、病毒性肝炎活动期。；
登录查看上海市公共卫生临床中心肝胆外科
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