CTR20242978
进行中（尚未招募）
TLL-018缓释片
化药
TLL-018缓释片
2024-08-13
企业选择不公示
荨麻疹
一项在中国健康受试者中评价氢氯噻嗪片对TLL-018药代动力学影响的单中心、非随机、开放、自身对照临床试验
一项在中国健康受试者中评价氢氯噻嗪片对TLL-018药代动力学影响的单中心、非随机、开放、自身对照临床试验
100166
评价在中国健康受试者中氢氯噻嗪片对TLL-018片的药代动力学影响。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 16 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.男性或女性；年龄18~45周岁之间（包括18岁和45岁）。；2.男性受试者体重≥50kg，女性受试者体重≥45kg，体重指数（BMI）在19.0~26.0kg/m2之间，BMI=体重（kg）/身高2（m2），包括边界值。；3.筛选期和基线期体格检查、生命体征、12导联心电图（ECG）、实验室检查及试验相关各项检查均未见有临床意义异常，临床研究医生判断认为合格者。；4.受试者自愿签署书面知情同意书，并且能够与研究者进行良好的沟通。；
登录查看1.既往患有严重的精神疾病史、药物依赖史及系统疾病史，包括心血管系统、消化系统、泌尿系统、呼吸系统等（如无尿症、严重肾功能损害、急性肾小球肾炎、昏迷和肝性脑病、水电解质紊乱、顽固性低钾血症或高钙血症、顽固性低钠血症、高尿酸血症或痛风、糖尿病、胰腺炎、胆囊炎、红斑狼疮、严重肝功能损害、高血压、低血压、脑血管循环障碍、冠心病、高脂血症、甲状旁腺功能亢进症、甲状腺疾病、急性暂时性近视和急性闭角型青光眼等）；
2.有药物或食物过敏史，或有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等）；或对TLL-018或TLL-018片任一辅料过敏者；或对氢氯噻嗪或其任一辅料、其他噻嗪类、磺胺类药物过敏者；
3.有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史；
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