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【ChiCTR2200066623】依托咪酯与丙泊酚靶控输注用于老年患者泌尿外科手术麻醉维持的临床观察

基本信息
登记号

ChiCTR2200066623

试验状态

尚未开始

药物名称

丙泊酚+依托咪酯

药物类型

/

规范名称

丙泊酚+依托咪酯

首次公示信息日的期

2022-12-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年患者全身麻醉

试验通俗题目

依托咪酯与丙泊酚靶控输注用于老年患者泌尿外科手术麻醉维持的临床观察

试验专业题目

依托咪酯与丙泊酚靶控输注用于老年患者泌尿外科手术麻醉维持的临床观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察依托咪酯靶控输注在泌尿外科老年患者手术麻醉维持的安全性和有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

通过计算机生成随机序列。

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金资助项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-15

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 拟进行泌尿外科手术的患者; 2. 年龄65-85岁,性别不限; 3. 体重指数(BMI)18.5~30kg/m2; 4. 美国麻醉医师协会(ASA)分级为Ⅱ~Ⅲ级; 5. 纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级为Ⅱ~Ⅲ级; 6. 手术时长小于4小时。;

排除标准

1. 有严重的脑、肺、肝、肾和代谢疾病病史者; 2. 2周内有呼吸道急性炎症且未治愈病史、有哮喘病史; 3. 术前访视患者SBP>180mmHg或DBP>110mmHg,或低血压患者<90/60mmHg; 4. 贫血及凝血功能异常患者; 5. 有神经肌肉系统疾病、精神疾病者; 6. 怀疑有滥用麻醉性镇痛药或镇静药者; 7. 对试验药物过敏者,有过敏性疾病、属过敏体质者; 8. 合并肾上腺疾病、免疫性疾病的患者; 9. 6个月内服用激素或其他免疫抑制剂药物的患者; 10. 拒绝参加试验的患者; 11. 不配合、无法沟通者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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