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首页 临床进展 基于脑-肠轴理论研究肠道微生物制剂在儿童抽动障碍中的疗效及作用机制

【ChiCTR2500098009】基于脑-肠轴理论研究肠道微生物制剂在儿童抽动障碍中的疗效及作用机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098009

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抽动障碍

试验通俗题目

基于脑-肠轴理论研究肠道微生物制剂在儿童抽动障碍中的疗效及作用机制

试验专业题目

基于脑-肠轴理论研究肠道微生物制剂在儿童抽动障碍中的疗效及作用机制

申办单位信息
申请人联系人
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临床试验信息
试验目的

1、通过与正常对照组比对，分析TS患者的肠道菌群种类，是否存在特殊菌群。 2、分析不同组TS患者添加不同肠道微生物制剂后临床症状改善情况，研究肠道微生物制剂对TS患者治疗的有效性及安全性，制定个性化的治疗方案。 3、通过分析肠道微生物制剂治疗后TS患者肠道菌群及外周血神经递质的变化，探索脑-肠轴与TS的关系，为进一步研究TS的发病机制提供科学依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者根据来诊顺序随机分组

盲法

无

试验项目经费来源

项目经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、具有多种运动性抽动及1种或多种发声性抽动，但二者不一定同时出现；2、首发抽动后，抽动的频率可以增多或减少，病程在1年以上；3、发病年龄：5岁-18岁；4、排除某些药物或内科疾病所致。；

排除标准

1、中度至重度智力残疾；2、在入组前两周食用抗生素和酸奶或益生菌产品者；3、因遗传、感染、中毒及其他原因可能导致抽动或类抽动的临床症状的：比如唐氏综合征、脆性X综合征、结节性硬化症；链球菌感染、脑炎；一氧化碳、汞、蜜蜂中毒等中毒因素；中风、头部创伤等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

临沂市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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