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【ChiCTR2400087975】术前经颅直流电刺激对老年患者腹腔镜手术术后谵妄的影响:一项随机对照临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2400087975

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

术前经颅直流电刺激对老年患者腹腔镜手术术后谵妄的影响:一项随机对照临床试验

试验专业题目

术前经颅直流电刺激对老年患者腹腔镜手术术后谵妄的影响:一项随机对照临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究是否可以通过术前经颅直流电刺激降低术后谵妄发生率

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

让组内成员使用计算机随机数生成器按1:1生成随机序列

盲法

对随访者与受试者设盲

试验项目经费来源

课题组科研经费

试验范围

/

目标入组人数

110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-15

试验终止时间

2025-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥65岁; 2.ASA评分II-III级; 3.择期行腹腔镜手术(预计手术时间>2h);

排除标准

1.患有严重神经系统疾病或精神疾病,以及正在服用抗精神病类药物; 2.MMSE评估有认知功能缺陷、耳聋、痴呆等无法正常沟通; 3.拒绝签署知情同意书; 4.存在经颅直流电刺激禁忌(包括头颅内有金属异物,安装有心脏起搏器等); 5.严重心脑血管疾病、肝、肾功能不全, 6.术前血红蛋白<7g/dL。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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