ChiCTR2100045702
正在进行
氨己烯酸+维生素B1
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氨己烯酸+维生素B1
2021-04-23
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婴儿痉挛症
氨己烯酸添加维生素B1治疗婴儿痉挛症的临床疗效观察
氨己烯酸添加维生素B1治疗婴儿痉挛症的临床疗效观察
1.探究添加维生素B1是否会改善氨己烯酸相关可逆性脑内病灶； 2.探究氨己烯酸联合维生素B1是否会提高抗癫痫治疗效果。
随机平行对照
探索性研究/预试验
患者被随机分配（1:1）接受氨己烯酸治疗或氨己烯酸联合维生素B1治疗。通过医院招募临床医生，使用随机数表进行随机分组。
未说明
无
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10
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2021-04-21
2021-12-31
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1.年龄2月-2岁； 2.由儿童神经内科专家临床诊断为婴儿痉挛症； 3.标准、睡眠、长程或者视频脑电图由神经电生理专家进行判读，呈现弥漫性高波幅慢节律、广泛棘慢活动，局限性、多灶性棘波和尖波的高度失律（或不典型高度失律）； 4.两周内未调整抗癫痫药物且癫痫病情稳定； 5.正在服用氨己烯酸，且服用时间大于1周； 6.颅脑磁共振上提示有氨己烯酸相关核磁异常改变（定义为丘脑、苍白球、脑干、小脑齿状核部位的T2WI高信号，弥散成像（DWI）高信号）； 7.所有入组患者的父母或监护人均签署知情同意书。；
登录查看1.有其他严重的不适合进行参加治疗的疾病，如急性或感染性疾病，如败血症、肺炎、尿路感染、电解质紊乱等； 2.正在口服维生素B1； 3.患有代谢性疾病； 4.正在参加其他的医学实验。；
登录查看解放军总医院儿科医学部，中国人民解放军总医院第一医学中心
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