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首页 临床进展 基于盆腔MRI图像的新型弧形多通道直肠腔内施源器治疗直肠癌效果评价

【ChiCTR2400089009】基于盆腔MRI图像的新型弧形多通道直肠腔内施源器治疗直肠癌效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089009

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

局部晚期直肠癌或者局部复发（无远处转移）直肠癌

试验通俗题目

基于盆腔MRI图像的新型弧形多通道直肠腔内施源器治疗直肠癌效果评价

试验专业题目

基于盆腔MRI图像的新型弧形多通道直肠腔内施源器治疗直肠癌效果评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

（1）评价一种基于盆腔MRI影像数据设计的含挡铅和气囊的新型弧形多通道直肠腔内施源器应用于直肠癌后装放疗的安全性和有效性。（2）验证新型弧形多通道施源器剂量学特性方面的优越性，以及在临床应用中的治疗效果和患者舒适度。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京大学第三医院创新转化基金

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-31

试验终止时间

2028-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在18周岁以上（以签署知情同意书日期为准） 2. 局部晚期直肠癌或者局部复发（无远处转移）直肠癌患者，适合接受后装放射治疗 3. 研究者根据受试患者的病史、体格检查、生命体征判断能够接受后装放疗治疗的患者 4. 同意参与本研究，并遵循本研究要求；

排除标准

1. 有严重心肺功能不全或其他重要器官功能不全的患者 2. 有严重出血倾向或凝血功能障碍的患者 3. 有直肠穿孔或其他严重并发症的患者 4. 研究者认为不适合参加本临床研究的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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