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【ChiCTR2500100896】VBRplus正畸长效保持技术的临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100896

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

错合畸形

试验通俗题目

VBRplus正畸长效保持技术的临床应用研究

试验专业题目

VBRplus正畸长效保持技术的临床应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过对正畸结束患者的长期随访，比较应用常规保持技术和基于改良型虚拟托槽去除工艺（VBRplus）的VBRplus正畸保持技术的临床保持效果，以验证VBRplus正畸保持技术的临床可行性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

(1) 事先为40个同样的不透光信封编号001-040； (2)由非观察者和数据分析者的一名研究人员按序为每个信封产生随机数字（此处用随机数字表法）； (3) 规定随机数字为奇数的信封内装写有A的纸片，偶数信封装写有B的纸片； (4) 规定A组使用常规技术保持，B组使用数字化保持技术； (5) 留存随机分配方案的文件。

盲法

对受试者、观察者、数据分析者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2023-10-12

是否属于一致性

/

入选标准

1.恒牙列，每个区段（切牙段，尖牙/前磨牙段，磨牙段）有>=1颗粘接在位的托槽。 2.符合正畸治疗结束标准：上、下牙弓匹配，牙齿整齐，咬合关系良好，基本符合正常合六项标准。；

排除标准

（1）患者牙龈增生至托槽水平，影响数字化牙模后处理; （2）需要在随访期间进对牙冠行树脂或者冠修复治疗的患者; （3）磨牙使用带环的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西口腔医院

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