ChiCTR2300071699
尚未开始
/
/
/
2023-05-23
/
/
慢性荨麻疹
多皮饮治疗慢性顽固性荨麻疹的随机双盲对照研究
多皮饮治疗慢性顽固性荨麻疹的随机双盲对照研究
评价多皮饮治疗慢性顽固性荨麻疹的有效性及安全性。
随机平行对照
其它
本试验采用随机、双盲、对照设计.患者通过筛选后，将入组患者按照就诊时间依次进行编号，利用简单随机化分组法，使用SAS9.4统计软件产生随机化数字，生成区组随机为1:1的随机化方案，将患者等量随机分为试验组64例和对照组64例。受试者编码为连续的，由研究者按照升序进行登记，直到达到病例总数。本研究由北京市中医药研究所循证医学中心进行随机化方案设置和编盲工作。
采用双盲设计，两级设盲。第一级盲法为受试者编号所对应的处理，每个编号对应相应编号的药物；第二级盲法为两处理组对应的代号（随机指定为A、B）。两级盲底单独密封，由指定专人保存，由专人按盲底对药品进行分装。还应为每个病例准备一封应急信件，信封有患者的药物编号，信纸内注明患者所应用药物，供紧急揭盲使用。实验室检查及统计由专人负责，患者、医生、检测人员、统计人员均不知道实验分组情况。
中华中医药学会青年求实项目
/
64
/
2022-01-01
2025-12-31
/
1.符合慢性顽固性荨麻疹的中、西医诊断标准； 2.年龄在18-65岁之间，男女不限； 3.病程大于6个月； 4.近半年曾使用二代抗组胺药连续治疗2周以上不能完全控制； 5.近半年曾中医辨证为风寒证、风热证或血虚风燥证，经辨证论治，规律服药2周皮损改善不明显； 6.自愿参加本研究，并签署知情同意书； 7.入组前1周UAS7≥16，且至少一次医生评估UAS≥4。；
登录查看1.合并其他引起瘙痒的皮肤疾病，病情严重，影响瘙痒症状评估者； 2.伴有系统性红斑狼疮等严重自身免疫性疾病活动期者； 3.孕妇以及哺乳期妇女； 4.合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者； 5.安全性检查不合格者（肾功或肝功大于正常值上限1.5倍）； 6.既往3个月内系统应用过免疫抑制剂或激素、6个月内应用过生物制剂者； 7.目前正在参加或在本研究前1个月内参加过其它荨麻疹临床研究的患者； 8.患者本人是直接参与本研究工作的研究者； 9.研究者认为存在不适宜参加本临床试验的其他情况。；
登录查看首都医科大学附属北京中医医院
/
药渡2025-01-19
亚泰制药2025-01-19
亚泰制药2025-01-19
约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
