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【ChiCTR2200060312】时空针灸纳甲法早期干预缺血性脑卒中患者的临床疗效及机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200060312

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缺血性脑卒中

试验通俗题目

时空针灸纳甲法早期干预缺血性脑卒中患者的临床疗效及机制研究

试验专业题目

时空针灸纳甲法早期干预缺血性脑卒中患者的临床疗效及机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100029

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

论证时空针灸纳甲法早期干预缺血性脑卒中的有效性和安全性,进一步阐明时空针灸纳甲法对缺血性脑卒中的作用机制,为临床上治疗缺血性脑卒中提供新思路及客观的临床研究资料。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

通过SPSS 26.0产生随机序列并进行分组。

盲法

由于针刺操作的特殊性,本研究采用单盲临床试验。

试验项目经费来源

云南省院士(专家)工作站—朱勉生专家工作站项目

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2023-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合脑梗死的中、西医诊断标准; 2. 首次单侧发病,缺血性脑卒中2周内; 3. 无溶栓指征,或有溶栓指征,患者或家属不愿接受溶栓者; 4. 年龄35-80周岁; 5. 病情稳定,意识清晰,格拉斯哥昏迷评分量表(Glasgow Coma Scale, GCS)≥13分; 6. 神经功能缺损的严重程度:美国国立卫生研究院脑卒中量表(National Institutes of Health Stroke Scale, NIHSS)≥4分; 7. 入院前无严重残疾:MRS评分量表(Modified Rankin Scale, MRS)≤4分; 8. 无严重失语症或有失语症但不影响交流和完成指令性动作(失语症严重程度分级2级以上); 9. 第一次采血前1周内未用激素及胃肠动力药; 10. 同意并签署知情同意书。;

排除标准

1. 短暂性脑缺血发作(TIA)、脑出血、蛛网膜下腔出血患者; 2. 中风病中脏腑者; 3. 既往有消化道、心血管、肿瘤、造血系统等其他严重疾病经治疗未控制的患者; 4. 发病后发生严重的消化道出血患者; 5. 有失语、重度认知障碍及精神类疾病等无法配合信息采集患者; 6. 有严重并发症者,如心肺功能不全、肝肾功能不全、癌症、痴呆等; 7. 对针刺惧怕,或针刺有皮肤病患者; 8. 目前正在参加其他临床研究,可能干扰本试验结果者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

75013

联系人通讯地址
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