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【ChiCTR2300079096】1型糖尿病患者PD-1基因多态性与sPD-1表达水平相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300079096

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

1型糖尿病

试验通俗题目

1型糖尿病患者PD-1基因多态性与sPD-1表达水平相关性研究

试验专业题目

1型糖尿病患者PD-1基因多态性与sPD-1表达水平相关性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

222061

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

我们选择rs2227981和rs2227982来检测PD-1 SNPs与T1DM之间的相关性。此外,由于sPD-1的表达水平与自身免疫性疾病之间的相关性,本研究检测了受试者的sPD-1表达水平,以探讨sPD-1与T1DM的相关性。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

2022江苏省老年健康项目 (No. LKM2022065) 和 2022 连云港市卫生科技项目(No. 202206).

试验范围

/

目标入组人数

89;70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-01

试验终止时间

2023-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准:按T1D Exchange诊断标准[26],符合T1DM诊断:满足以下前2条入选标准任意一项或3-7的任意两项:1)诊断年龄小于10岁;2)任何时间胰岛素自身抗体(ICA、IA-2A、GADA、ZnT8A)阳性,或诊断时IAA(启动胰岛素治疗10天内)阳性;3)诊断年龄小于40岁;4)诊断时根据BMI判断没有肥胖(小于95%且成年人BMI<30kg/m2);5)任何时间发生糖尿病酮症酸中毒(diabetic ketoacidosis,DKA);6)血浆C肽<0.8ng/ml(且血糖>80mg/dl);7)一级亲属有T1DM病史。;

排除标准

排除标准:1) 2型糖尿病患者,特殊类型糖尿病患者; 2)合并其他自身免疫性疾病或者恶性肿瘤的患者; 3)患有精神疾病不能配合本研究患者; 4)拒绝本研究患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

连云港市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

222061

联系人通讯地址
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