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【ChiCTR1800016753】扩大HIV-1阴性男男性行为人群和HIV感染者队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016753

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-06-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

艾滋病病毒/艾滋病

试验通俗题目

扩大HIV-1阴性男男性行为人群和HIV感染者队列研究

试验专业题目

扩大HIV-1阴性男男性行为人群和HIV感染者队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

110001

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究拟在北京、沈阳、深圳、重庆和河南省建立和优化HIV-1阴性MSM队列，并招募HIV感染者队列，以进一步监测MSM人群HIV相关高危行为特征及HIV新发感染率，同时在抗病毒治疗前后监测HIV的疾病进展速度，及相关生物标志物等影响因素，为国家提供可靠的HIV疫情数据以及针对该人群开展更科学的HIV防治工作提供理论依据。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

“十三五”国家科技重大专项课题

试验范围

/

目标入组人数

500;3200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-07-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

HIV阴性高危MSM: （1）年龄：18-65周岁； （2）对本研究方案知情，同意参加调查并自愿签署知情同意书者； （3）在过去6个月中发生过男男性行为者； （4）HIV-1阴性队列：基线检测HIV阴性者； HIV感染者队列： （1）长期不进展者(LTNP)或缓慢进展者（SP）队列 未接受HAART治疗，HIV感染时间>10年，CD4+T细胞稳定≥500个/μl； （2）长期不进展者(LTNP)或病毒血症控制者（VC）队列 近1年内未接受HAART治疗，且连续3次（每次间隔3个月以上）病毒载量<2000拷贝/ml的HIV感染者； （3）典型进展者(TP)队列 除外SP和VC外的未接受HAART治疗的HIV感染者。；

排除标准

HIV阴性高危MSM队列:1.不愿意签署知情同意书者；2.不愿意提供血液样品者；3.中途不愿参加随访而退出队列者；4.在队列随访期间HIV阳转者 HIV感染者队列：1. 同时参加任何其他HIV干预研究或试验性药物研究 2. 智力障碍或不能与医生有效交流者 3. 严重酗酒者 4. 非中国国籍人员；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

110001

联系人通讯地址
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