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【ChiCTR2100053392】格隆溴铵通过胆碱能抗炎通路（CAP）对围术期老年患者肠道菌群多样性影响介导术后认知功能障碍（POCD)作用的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100053392

试验状态

正在进行

药物名称

格隆溴铵

药物类型

化药

规范名称

格隆溴铵

首次公示信息日的期

2021-11-20

临床申请受理号

/

靶点
适应症

术后认知功能障碍

试验通俗题目

格隆溴铵通过胆碱能抗炎通路（CAP）对围术期老年患者肠道菌群多样性影响介导术后认知功能障碍（POCD)作用的研究

试验专业题目

格隆溴铵通过胆碱能抗炎通路（CAP）对围术期老年患者肠道菌群多样性影响介导术后认知功能障碍（POCD)作用的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

430022

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：观察围术期静脉使用格隆溴铵对老年患者肠道菌群多样性的影响，是否会通过CAP通路对POCD产生影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

择期行腹腔镜疝修补术的患者60例，按照随机数表法将分为3组：全身麻醉组（C组），低剂量格隆溴铵组（0.2mg)，中剂量格隆溴铵组（0.4mg),采用单盲信封法，观察者按入组顺序依次拆开信封，按照信封内的分配方案确定患者的分组情况，给予相应药物。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

武汉市卫生健康委

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行全身麻醉下腹腔镜疝修补手术的老年患者； 2.年龄≧60岁。；

排除标准

1.幽门梗阻、青光眼或前列腺肥大病人； 2.MMSE得分＜23，受教育＜7 年； 3.患有中枢神经系统和心理疾病，包括老年痴呆，阿尔兹海默症等； 4.服用镇静剂、抗抑郁药，酗酒； 5.有严重的视力、听力障碍或因其他原因与访视者无法交流者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

武汉市第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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