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【ChiCTR2400083104】基于单细胞及 bulk 转录组测序探究自噬基因MAP1LC3A 作为抑郁症诊断和疗效预测标志物的价值

基本信息
登记号

ChiCTR2400083104

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

基于单细胞及 bulk 转录组测序探究自噬基因MAP1LC3A 作为抑郁症诊断和疗效预测标志物的价值

试验专业题目

基于单细胞及 bulk 转录组测序探究自噬基因MAP1LC3A 作为抑郁症诊断和疗效预测标志物的价值

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200030

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1)通过本项目建立较大样本量的独立队列,来验证外周 血 MAP1LC3A 基因及血浆MAP1LC3A 蛋白的诊断价值,并探究其表达水平与抗抑郁药物疗效间的关系; 2)利用单细胞测序技术,探究外周免疫细胞亚群中 MAP1LC3A 的表达情况,在单细胞层面进一步验证 MAP1LC3A 的诊疗价值。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

上海市精神卫生中心基金

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

抑郁症患者的入组标准: 1)年龄 18-65岁; 2)性别不限; 3)符合DSM-5中抑郁发作或复发性抑郁障碍的诊断标准; 4)HAMD-17≥18; 5)入组前至少8周以上未接受过MECT或系统的心理治疗; 6)愿意接受抗抑郁药物治疗; 7)自愿参加并能签署知情同意书者。 正常对照组入组标准: 1)年龄性别与患者相匹配; 2)自愿参加并能签署知情同意书者。;

排除标准

抑郁症患者排除标准: 1)有严重躯体疾病既往或脑部器质性疾病; 2)患有除抑郁症之外的其他精神疾病; 3)处于怀孕、哺乳期等的特殊人群。 正常对照组排除标准: 1)有各种精神疾病、严重躯体疾病、精神疾病家族史阳性者; 2)处于怀孕、哺乳期等的特殊人群。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市精神卫生中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200030

联系人通讯地址
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