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【ChiCTR2500098023】预测中国女性乳腺癌患者长期临床结果的机器学习模型

基本信息
登记号

ChiCTR2500098023

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

预测中国女性乳腺癌患者长期临床结果的机器学习模型

试验专业题目

基于MRI和病理图像的深度学习模型预测乳腺癌新辅助治疗患者的预后

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临床试验信息
试验目的

乳腺癌(breast cancer,BC)是全球女性最常见的恶性肿瘤,约占女性恶性肿瘤的31%,也是导致女性死亡最常见的癌症类型。新辅助化疗(neoadjuvant chemotherapy,NAC)用于早期或局部晚期乳腺癌的治疗,可以评估药物敏感性,并对患者进行预后分层,NAC提高了治疗效率,改变了乳腺癌的治疗模式。NAC手术完成后需要病理评估癌细胞残留,癌细胞残留越多预后越差,病理完全缓解(pCR)患者预后最佳。因此,目前对于BC的NAC研究多采用pCR作为患者预后的替代指标,pCR大幅度提高提示患者长期生存的改善。然而,如今仍缺乏对开展NAC的BC患者中术前精准预测pCR的无创工具。最近的研究报告称,深度神经网络(DNN)、残差网络(ResNet)、图神经网络(GNN)、Transformer和Diffusion扩散模型等新兴AI算法的问世,当融合了影像图像和病理图像的特征,再结合临床信息用于诊断乳腺癌时,深度学习(Deep Learning,DL)模型的性能会得到进一步提高。DL和多组学的结合以非侵入性方式提高了乳腺癌的术前诊断、分级的准确性,预测基因分型方面性能良好,且与临床因素结合能评估术后生存期,以上优势都有利于我们用于评估参与NAC的BC患者。但目前研究的样本量较小,且数据单一,可靠的预测模型需要大量数据进行训练,建立多中心的数据库十分必要。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

横向课题

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-10

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

收集2015年2月至2025年12月在我院接受NAC治疗的浸润性乳腺癌患者的病史、影像、病理图像数据,本研究方案需经我院伦理委员会批准。 (1)穿刺活检证实的原发性乳腺癌;(2)既往未接受过NAC治疗的;(3)在我院接受完整周期NAC后完成手术;(4)在我院开始NAC治疗前和手术前行MRI检查。;

排除标准

无;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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