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【ChiCTR-INR-17013168】甘草喷雾剂防治全麻气管插管相关并发症 作用机理研究及临床疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17013168

试验状态

正在进行

药物名称

甘草喷雾剂

药物类型

/

规范名称

甘草喷雾剂

首次公示信息日的期

2017-10-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹腔镜胆囊切除术

试验通俗题目

甘草喷雾剂防治全麻气管插管相关并发症 作用机理研究及临床疗效观察

试验专业题目

甘草喷雾剂防治全麻气管插管相关并发症 作用机理研究及临床疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本课题以现代药理研究及临床试验研究为基础,选用临床疗效可靠安全的中药甘草制备的喷雾剂型。通过动物实验临床观察,研究其作用机制,评判疗效结果,为气管插管呼吸道并发症的防治提供有效临床防治办法和充分实验理论依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字法

盲法

/

试验项目经费来源

甘肃省中医药管理局项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-12-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

经伦理委员会批准,纳入我院 2017年 12~2019年 12月全麻腹腔镜手术(气管插管时间60±10分钟)患者300例,ASA(American Society of Anesthesiologists,美国麻醉医师学会)分级为I~II级,无烟酒嗜好,无感冒发烧及呼吸道症状,插管条件良好(参考麦氏分级,I~II级,张口度好,能够很好暴露悬雍垂,软腭),年龄18~60岁,男女不限,体重指数BMI<28。;

排除标准

①烟酒嗜好者;肝肾功能严重异常者;凝血功能异常者;②心功能Ⅲ级及Ⅲ级以上者;重度高血压患者(SBP>160mmHg或/和DBP>110mmHg);③术前存在感冒发热,感染等炎症表现患者;④存在咽喉不适,咳嗽,咳痰等临床表现者;⑤手术前用过镇痛药和类固醇类药物者;⑥口腔或鼻腔有其它管道者(如带胃管者);⑦手术带管时间大于5h或小于1h;⑧麻醉诱导后发现气管插管困难,喉镜暴露下,插管中咽喉出血者;⑨气囊套囊充气压力控制在25cmH20,机械通气有漏气者;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

甘肃省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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