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【ChiCTR1900021498】CT引导下放射性碘125粒子植入治疗肺恶性肿瘤的剂量学研究:前瞻性、多中心、随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900021498

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-02-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺恶性肿瘤

试验通俗题目

CT引导下放射性碘125粒子植入治疗肺恶性肿瘤的剂量学研究:前瞻性、多中心、随机对照研究

试验专业题目

CT引导下放射性碘125粒子植入治疗肺恶性肿瘤的剂量学研究:前瞻性、多中心、随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

对肺恶性肿瘤碘125粒子植入的剂量学进行分级并评估,探索剂量与并发症、疗效的关系,提供剂量学基础数据。

试验分类
试验类型

不同剂量对照

试验分期

其它

随机化

中央随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

新疆医科大学第三临床医学院(附属肿瘤医院)

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-04-01

试验终止时间

2021-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 18-85周岁; ② 肺内肿瘤经组织/细胞学活检证实为恶性肿瘤;或者原发病灶经组织/细胞学活检证实为恶性肿瘤,影像学考虑肺内转移; ③ 转移病灶任意方向直径≤8cm,最大直径≥1cm; ④ ECOG评分为0-3; ⑤ 预期生存期≥3个月; ⑥ 无法行手术治疗或患者放弃对病灶行手术切除治疗; ⑦ 获得患者及家属的同意并签署知情同意书。;

排除标准

① 既往有肺内靶病灶外照射治疗史或其他内照射治疗史; ② 肝肾功能不全:肝功能Child-Pugh分级 C级;肾小球滤过率≤29ml/min/1.73m2,血清肌酐>451umol/L,内生肌酐清除率≤19ml/min; ③ 凝血功能异常:凝血酶原时间>20s,活化部分凝血酶原时间>55s ,凝血酶凝固时间>21s,凝血酶原时间国际标准化比值>2.5; ④ 血红蛋白<9g/dL,白细胞计数<2.5×109/L,中性粒细胞数<1.5×109/L,血小板数<50×109/L; ⑤ ECOG评分为4。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

新疆医科大学第三临床医学院(附属肿瘤医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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