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首页 临床进展 评价不同剂量四价流感病毒裂解疫苗在6-35月龄人群中接种的安全性和免疫原性的随机、双盲、同类疫苗对照的Ⅰ期临床试验

【CTR20241043】评价不同剂量四价流感病毒裂解疫苗在6-35月龄人群中接种的安全性和免疫原性的随机、双盲、同类疫苗对照的Ⅰ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20241043

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

四价流感病毒裂解疫苗

药物类型

预防用生物制品

规范名称

四价流感病毒裂解疫苗

首次公示信息日的期

2024-04-03

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

预防由疫苗所包含的流感病毒毒株引起的流行性感冒

试验通俗题目

评价不同剂量四价流感病毒裂解疫苗在6-35月龄人群中接种的安全性和免疫原性的随机、双盲、同类疫苗对照的Ⅰ期临床试验

试验专业题目

评价不同剂量四价流感病毒裂解疫苗在6-35月龄人群中接种的安全性和免疫原性的随机、双盲、同类疫苗对照的Ⅰ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

213032

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价不同剂量四价流感病毒裂解疫苗在6-35月龄人群中接种的安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 160 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-04-08

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄为6月龄-35月龄，能提供法定身份证明；2.受试者的法定监护人自愿同意孩子参加试验，并签署知情同意书；

排除标准

1.免前实验室检测指标存在异常，且经临床医生判定异常有临床意义者；

2.入组前12个月内接种过任何流感疫苗或入组前接种过本流行季的流感疫苗，或在试验期间有计划接种其他厂家流感疫苗者；

3.既往3个月内患有流感疾病（经临床、血清学或微生物学任一方法证实的）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖北省疾病预防控制中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430079

联系人通讯地址
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