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首页 临床进展 “气血双补、筋脉同调”防治全膝关节置换术后贫血与血栓对加速外科康复增效的循证医学研究

【ChiCTR2400084010】“气血双补、筋脉同调”防治全膝关节置换术后贫血与血栓对加速外科康复增效的循证医学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084010

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

“气血双补、筋脉同调”防治全膝关节置换术后贫血与血栓对加速外科康复增效的循证医学研究

试验专业题目

“气血双补、筋脉同调”防治全膝关节置换术后贫血与血栓对加速外科康复增效的循证医学研究

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临床试验信息
试验目的

（1）解决全膝关节置换术（Total Knee Arthroplasty，TKA）术后抗凝与隐形失血治疗的矛盾难点，明确以“气血双补、筋脉同调”防治TKA术后贫血与血栓的临床疗效，提供高质量循证医学证据。 （2）建立以“气血双补、筋脉同调”为特色的中西医结合防治TKA术后贫血与血栓的诊疗规范方案，明确对于加速康复外科( enhanced recovery aftersurgery，ERAS)的增效作用，形成更科学的TKA围手术期ERAS技术方案并进行推广应用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

依托中国中医科学院临床基础医学研究所评价中心给予随机号

盲法

仅对数据统计人员设盲。

试验项目经费来源

中国中医科学院望京医院高水平中医医院建设项目中医药临床循证研究专项

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-15

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

受试者必须符合下列所有入选标准： （1）50周岁≤入组年龄≤80周岁； （2）符合KOA诊断并符合TKA手术治疗指征者； （3）半年内无血栓相关疾病既往史； （4）初次单侧TKA且无植入禁忌者； （5）手术前双下肢彩色超声检查排除血栓患者； （6）能够配合完成后续随访，有良好的依从性； （7）自愿参加本试验并书面签署知情同意书。；

排除标准

受试者不能符合下列任何一项排除标准： （1）不符合纳入标准者； （2）具有严重的内科基础疾病包括心肺功能不全、肝肾功能严重受损或骨髓造血功能障碍者； （3）凝血功能异常的患者； （4）过敏体质者，或对本试验涉及的药物过敏的患者； （5）既往有消化道出血病史，有出血倾向的患者； （6）患有严重精神类疾病的患者； （7）近3个月内参与过其他研究性药物或器械临床试验者； （8）其他研究者认为不适合本临床研究的情形。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院望京医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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