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【ChiCTR2300077061】喉罩联合支气管封堵器在胸腔镜手术中的应用:一项前瞻性、单盲、随机、对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300077061

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胸部疾病

试验通俗题目

喉罩联合支气管封堵器在胸腔镜手术中的应用:一项前瞻性、单盲、随机、对照研究

试验专业题目

喉罩联合支气管封堵器在胸腔镜手术中的应用:一项前瞻性、单盲、随机、对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200030

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

对比胸腔镜手术中可视喉罩联合支气管封堵器与可视的双腔支气管导管相比的优劣势、安全性、可控性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

不参与研究的护士采用中央随机法。

盲法

随访护士不知道分组情况。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2025-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.美国麻醉医师协会健康分级 ASA I-Ⅲ级,年龄18~70岁; 2.拟行择期胸腔镜肺切除手术(楔切、段切和叶切); 3.能够理解并完成自我评估的患者; 4.签署知情同意书。;

排除标准

1.妊娠期女性; 2.既往有咽喉痛、声音嘶哑和慢性咳嗽史,职业声乐表演者; 3.预期困难插管者,改良Mallampati级≥3级; 4.肥胖和体重指数BMI>35 kg / m2; 5.半年内有插管史; 6.鼻腔解剖结构异常; 7.严重的呼吸道感染; 8.严重的心、脑、肝、肾、及肺部疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市胸科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200030

联系人通讯地址
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