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首页 临床进展 玻璃体腔注射抗血管内皮生长因子药物联合地塞米松治疗视网膜中央静脉阻塞继发黄斑水肿

【ChiCTR-INR-17011877】玻璃体腔注射抗血管内皮生长因子药物联合地塞米松治疗视网膜中央静脉阻塞继发黄斑水肿

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17011877

试验状态

正在进行

药物名称

地塞米松

药物类型

化药

规范名称

地塞米松

首次公示信息日的期

2017-07-05

临床申请受理号

/

靶点
适应症

中央静脉阻塞

试验通俗题目

玻璃体腔注射抗血管内皮生长因子药物联合地塞米松治疗视网膜中央静脉阻塞继发黄斑水肿

试验专业题目

抗血管内皮生长因子药物联合地塞米松治疗视网膜中央静脉阻塞继发黄斑水肿的临床研究——一项前瞻性、平行分组、随机对照的临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

266071

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究玻璃体腔注射抗血管内皮生长因子药物联合地塞米松治疗视网膜中央静脉阻塞继发黄斑水肿(ME)的疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

白求恩.朗沐中青年眼科科研基金

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-07-01

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.患眼经临床检查确诊为CRVO继发ME，OCT测量黄斑中心视网膜厚度≥250um。 2.BCVA≥20/400 （ ≥19个视标）。 3.入选前从未进行眼内注射anti-VEGF药物及激素类药物治疗，未行黄斑区激光及手术治疗。 4.在进行各个相关研究步骤前，自愿签署由研究审核委员会/独立伦理委员会批准的知情同意书，并注明签署日期。；

排除标准

1.本研究开始前三个月内曾参加过其他临床试验； 2.半年内曾行白内障手术，2月内曾行激光后囊切开术，一年内有行白内障手术的计划 3.伴有其他可能引起黄斑水肿的视网膜血管性疾病，如DR等 4.严重的屈光间质混浊影响激光治疗与疗效观察者； 5.研究者判断患者医学上或精神上不稳定：合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病、精神病患者； 6.任何病史，据研究者判断可能干扰试验结果或增加患者风险； 7.研究者判断依从性不好，不能严格执行方案者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

青岛眼科医院 山东省眼科研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

266071

联系人通讯地址
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