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【ChiCTR2200063304】出院计划在窒息新生儿及其父母中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200063304

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-09-04

临床申请受理号

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靶点

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适应症

新生儿窒息

试验通俗题目

出院计划在窒息新生儿及其父母中的应用研究

试验专业题目

出院计划在窒息新生儿及其父母中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过构建适合窒息新生儿及其父母的出院计划干预方案,评价该方案对促进窒息新生儿顺利从医院过渡到家庭,对提高窒息新生儿父母的照顾能力及自我效能、缓解心理负担等的干预效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由非课题组成员应用统计软件生成随机数字。

盲法

对资料收集人员设盲,固定2名经过统一培训的新生儿科护士负责资料的收集。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-24

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 窒息新生儿: (1)参照《新生儿窒息诊断的专家共识》(2016年版)中的新生儿轻度窒息诊断标准:Apgar评分1min≤7分或5min≤7分,伴脐动脉血pH<7.2; (2)胎龄≥37周(足月); (3)出生体重≥2500g。 2. 父母: (1)具有基本认知和自理行为能力; (2)双亲家庭; (3)签署知情同意书,自愿参加课题研究。;

排除标准

1. 窒息新生儿: (1)排除标准:先天性畸形、遗传代谢病和严重感染性疾病者。 (2)剔除标准:1)住院期间行外科手术;2)住院期间发生严重并发症或死亡。 2. 父母: (1) 排除标准:1)父母既往患有精神器质性疾病;2)伴有健康、社会或语言问题可能干扰其与医疗团队沟通者。 (2)剔除和脱落标准:1)放弃治疗或主动要求提前出院;2)出院回访电话多次联系不上,无法获取后续随访相关信息者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

泉州市妇幼保健院·儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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