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首页 临床进展 A群C群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗III期临床

【CTR20191736】A群C群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗III期临床

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基本信息
登记号

CTR20191736

试验状态

已完成

药物名称

A群C群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

药物类型

预防用生物制品

规范名称

A群C群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

首次公示信息日的期

2019-10-12

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

用于预防A群C群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎，和由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染，包括脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等。

试验通俗题目

A群C群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗III期临床

试验专业题目

评价A群C群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗安全性与免疫原性的随机、盲法、对照的Ⅲ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

611731

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价A群C群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗在2月龄-5周岁健康婴幼儿中接种的安全性和免疫原性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 2916 ；

实际入组人数

国内: 2916  ；

第一例入组时间

2019-10-06

试验终止时间

2021-06-12

是否属于一致性

否

入选标准

1.- 2-3月龄、6-11月龄、1-5周岁、18-49周岁的健康人群；

排除标准

1.- 接种前腋下体温>37.0℃；

2.- 1岁以下年龄组早产（妊娠第37周之前分娩）、低体重（出生时体重女孩＜2300g，男孩<2500g）婴儿；

3.- 难产、窒息抢救、脑瘫病史者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南省疾病预防控制中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

450016

联系人通讯地址
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